乾燥顆粒プロセス

乾燥顆粒は体系的なプロセスです。つまり、材料の準備から顆粒の最終的なブレンドまでの一連のステップを通して発生することを意味します。各ステップでは、テクニックが期待どおりに機能するようにするために使用される制御手段があります。これらの手順の詳細をご覧ください。

素材の準備

心に留めておくべきことの1つは、乾燥粒子形成が製薬業界だけでなく、複数の産業でも使用されていることです。それは、ファーマがテクニックの先駆者の一人であるということです。また、この記事は主に製薬業界の乾燥粒子形成に焦点を当てています

このプロセスは、コンプレッサーまたは圧縮ユニットに供給される乾燥粉末の調製から始まります。この準備では多くのことが続くことができます。

そもそも、粉末の有効成分は賦形剤と混合されます - 乾燥顆粒を促進する不活性化合物。

有効成分と賦形剤が混合された後、それらは特別なグラインダーにブレンドされ、均質な粉末を生成します。この粉末は、凝集が発生するために特定の機械に供給されます。

圧縮ユニットに給餌します

圧縮は、物質をしっかりと詰めるための力の使用として定義されます。これは、最も重要なプロセスのステップです。

乾燥顆粒は、さまざまな手法を使用して実行できます。 Pharmaで最も広く使用されているのは、スラッギングとローラー圧縮です。

スラッギングとローラー圧縮は、個々の顆粒を生成するために次のステップで粉砕される大きなタブレットを生成する初期ステップです。スラッギングでは、大きなタブレットは通常、ナメクジと呼ばれます。直径は約20 mm、厚さは15 mmです。

ローラーコンパクターは、反対方向に回転する2つのローラーを使用して長いリボンを形成します。これが記事の別のセクションでどのように機能するかについて詳しく説明します。

ミリングプロセス

このステップでは、乾燥粉末の実際の顆粒が発生します。製粉には、ナメクジと長いリボンの小さな顆粒への故障が含まれます。

ほとんどの場合、圧縮された粉末を顆粒に粉砕する機械は、リボンとナメクジを作るのと同じです。これは、通常、マシンに複数の機能があることを意味します。この設計上の決定は、効率を最大化し、生産性を促進するために行われます。

最終的なブレンド

フライスステップでは、ほとんどの作業が行われます。ただし、場合によっては、最終的なブレンドが必要です。このブレンドには、顆粒に他の賦形剤の添加が含まれます。顆粒化合物の品質を改善することを目的としています。