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粒子形成は、粒子サイズを粒子形成プロセスによって拡大するための手法です。このプロセスは、錠剤やカプセルなどの固体投与型の生産において最も重要な操作の1つです。標的薬物と賦形剤は、肉芽組技術によってブレンドされ、適切な粒子サイズ分布を提供します。これは、その後の剤形式処理の基礎を提供します。たとえば、錠剤圧縮プロセスの優れた材料の均一性、流動性、圧縮率、および貯蔵プロセスでの輸送の優れた安定性。また、崩壊と溶解プロセスのための適切な薬物放出特性を提供し、in vivoおよびin vitroでの望ましい溶解プロファイルとAUC曲線を確保し、薬物の良好な吸収を確保し、より良い治療結果を達成します。
凝集形成の主な方法には、固体橋渡し、結合、焼結、化学反応、結晶化、およびコロイド粒子沈着が含まれます。現在、粉末粒子の接着を促進する方法によれば、顆粒技術は、乾燥顆粒と湿潤顆粒の2つのタイプに分けることができます。粒子の成長、乾燥、ふるいなどの湿潤顆粒プロセスに関与するさまざまな運用プロセスにもかかわらず、乾燥造粒と湿潤顆粒は製薬業界で広く使用されています。このプロセスは複雑で時間がかかり、高価であり、工業化の不利な点を克服するために大量のスペースとさまざまなデバイスが必要です。ただし、この製品には、乾燥粒子形成製品よりもさまざまな利点があり、湿潤顆粒技術の広範な使用につながります。湿潤顆粒は、主に水、バインダー溶液、または懸濁液を介して、粉末形成粒子に一連の凝集と凝集を提供します。粒子形成の一般的なメカニズムには、湿潤と核形成、合体または成長、統合と摩耗/骨折が含まれます。最近の研究では、研究者は離散要素モデル(DEM)、人口バランスモデル(PBM)、計算流体力学(CFD)などのさまざまなモデリング方法を使用して、肉芽組プロセスに関与するさまざまなメカニズムをシミュレートしています。例には、Cellular Automata(CA)、Monte Carlo Method、Contact Model、Hardsphere Model、Soft-Sphereモデルが含まれます。これらのモデルは、医薬品の品質を確保するために、乾燥および湿潤顆粒の体系的なプロセス理解とプロセス制御を提供するために開発できます。乾燥顆粒は、機械的圧縮(凝集)または圧縮(ローリング)を使用して、乾燥粉末粒子の凝集を促進します。薬学的に許容できる賦形剤と出発材料を含む粉末混合物は、直接圧縮または凝集または顆粒技術によって錠剤に圧縮され、湿潤プロセスと熱プロセスの両方を回避できます。顆粒化された顆粒の特性は、薬物と賦形剤の種類とサイズの種類とサイズ、バインダーおよび/または溶媒の濃度と体積、造粒時間、乾燥速度、温度、時間など、多くの要因に依存します。
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