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流体床顆粒プロセスは、すべての重要なプロセスパラメーターを正確かつ再現可能な制御を必要とする堅牢なプロセスです。最終製品の品質を確保するために、効果的で信頼できるプロセス制御ツールが必要です。
流動化床造粒プロセスに影響を与える要因は、処方関連の変数、機器関連の変数、プロセス関連変数の3つのカテゴリに分類できます。
プロセス関連の変数:流動化された床顆粒プロセスは、スプレーガンによってミスト液滴が生成され、ランダムに流動化された顆粒に堆積する動的なプロセスです。接着剤溶媒が蒸発し、接着剤を後ろに置きます。すべての溶媒が蒸発するまで、湿った粒子と接触する他のランダム粒子が結合します。このプロセスは、望ましい粒子を生成するために数回繰り返されます。顆粒を制御する多くのプロセス変数があります。最も重要なプロセス変数は、プロセスの入口気温、霧化圧、空気流体速度と体積、液体スプレー速度、スプレーガンの位置と数、材料温度と出口気温、フィルターの多孔性と反応吹き頻度、流動床の体積です。
これらのプロセスパラメーターは相互依存的であり、この相互依存性を理解できる場合、望ましい製品を生産できます。入口気温は、バインダーキャリアの選択と形成された粒子の熱感度に依存します。一般に、水溶液は60°C-100°Cの入口気温範囲を使用できます。有機溶媒は、室温50°Cの入口気温を使用する必要があります。より高い入口気温は、バインダー溶媒を急速に蒸発させ、より小さな脆性粒子を形成します。
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